Certificats
Depuis 2004, nous détenons le Système de Gestion de la Qualité selon la norme ISO 9001:2000.
Nous disposons d'un Système de Management Intégré conforme aux exigences des normes suivantes :
- ISO 9001 Systèmes de Management de la Qualité,
- ISO 14001 Systèmes de Management Environnemental
- PN-EN ISO 15378 Matériaux d'emballage primaires pour médicaments - Exigences spécifiques pour l'application de la norme ISO 9001:2015, incluant les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Le périmètre de certification couvre la production de matériaux d'emballage pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.
ISO 14001
Le 16 octobre, nous avons obtenu un certificat confirmant l’application du Système de Gestion Environnementale ISO 14001:2004. Le système de gestion environnementale selon la norme ISO 14001 s’inspire du système de gestion de la qualité selon l’ISO 9001. Le modèle de ce système est basé sur le principe de perfectionnement continu. La norme ISO 14001 contient des exigences dont le respect peut être audité de manière objective, mais elle n’inclut pas d’exigences concernant les effets des mesures prises pour l’environnement. C’est une norme qui requiert l’implication de tous les acteurs à tous les niveaux organisationnels, en particulier de la direction supérieure. L’essence de ce système est d’identifier les aspects environnementaux liés à un organisme, les exigences légales et autres applicables à ces aspects, ainsi que d’en assurer une gestion adéquate. La norme a avant tout pour fonction de soutenir la protection de l’environnement et de prévenir la pollution d’une manière qui tienne compte des besoins socio-économiques.
ISO 15378:2018
La norme est basée sur la norme internationale EN ISO 9001, qui définit les exigences relatives aux systèmes de management de la qualité. La norme EN ISO 15378 couvre l'ensemble des « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF) utilisées dans la production de matériaux d'emballage pour les médicaments. Elle comporte notamment des critères spécifiques supplémentaires qui ne s'appliquent qu'aux matériaux d'emballage.
Ces critères sont les suivants :
- Contrôle des lots de produits et de leur documentation,
- Supervision des conditions de l'environnement de fabrication,
- Validations et qualifications,
- Gestion des risques.
ISO 9001:2015
Norme internationale qui définit des standards élevés en matière de management de la qualité. Grâce à la norme ISO 9001, nous disposons de procédures clairement définies qui nous permettent de fournir à nos clients des produits et des services de qualité. Nous nous concentrons sur l'amélioration continue de nos processus, l'identification et l'élimination des problèmes potentiels et la satisfaction de nos clients.
Certificat „technologie Heidelberg“
Nous avons obtenu le droit d’utiliser la marque « technologie HEIDELBERG », ce qui confirme que nous avons:
- parc de machines de premier ordre basé sur des appareils et des solutions Heidelberg,
- normes de qualité supérieure de production et de gestion.